Prodhimi i barnave në Rusi

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 10:40

Industria farmaceutike në vend po fiton në mënyrë aktive vrullin dhe konsiderohet si një nga industritë më premtuese ndër industritë e tjera. Ekziston një zëvendësim rrënjësor i barnave të importuara në tregun tonë vendas dhe një pjesë e konsiderueshme e barnave janë produkte të teknologjisë së lartë.

Gjendja aktuale e punëve në vend

Vetëm vitin e kaluar, Rusia filloi të prodhojë 84% të numrit të përgjithshëm të fondeve jetike për popullsinë. Shteti investon shumë në zhvillimin e këtij sektori të industrisë. Prodhimi i barnave ka qenë një prioritet i veçantë prej disa vitesh dhe është një nga faktorët më të rëndësishëm që mund të ndikojë në stabilitetin e vendit dhe të rrisë pavarësinë e tij nga pjesa tjetër e botës.

Që nga viti 2014, një qeveri e posaçme shtetërore ka qenë përgjegjëse për përmirësimin e gjendjes së punëve. Programi i quajtur "Zhvillimi i Industrisë Farmaceutike dhe Mjekësore". Fushata është planifikuar të zgjasë deri në vitin 2020. Vlen të theksohet se në datën 26 dhjetor 2018 qeveria lejoi edhe kultivimin e bimëve narkotike në vend për të prodhuar në mënyrë të pavarur medikamente të ndryshme dhe substanca psikotrope thjesht për zgjidhjen e problemeve mjekësore.

Rritja e tregut të brendshëm

Statistikat thonë se në Rusi kjo industri është një nga industritë me rritje më të shpejtë në krahasim me të gjitha vendet e botës. Vetëm në vitin 2008, fitimi nga barnat e prodhuara në mënyrë industriale arriti në rreth 594 miliardë rubla, dhe në vitin 2014 u rrit në 1,152 miliardë rubla. Një normë e tillë rritjeje sigurohet nga shumë faktorë. Në të njëjtën kohë, midis tyre përmenden si ato pozitive ashtu edhe ato relativisht negative. Të parët përfshijnë një numër të madh njerëzish në vend dhe një rritje të jetëgjatësisë pas reformave dhe inovacioneve të ndryshme të qeverisë.

Nëse përmendim aspektet negative, atëherë ia vlen të theksohet stili i jetesës pothuajse i shfrenuar jo i shëndetshëm: pirja e alkoolit, pirja e duhanit dhe mungesa e aktivitetit të përditshëm çojnë në shëndet të dobët. Gjithashtu, shumë rusë ende preferojnë të angazhohen në vetë-trajtim, dhe emrat e barnave të përshtatshme ka më shumë gjasa të zbulohen nga të afërmit dhe miqtë sesa nga mjekët e kualifikuar. Megjithatë, faktorë të tillë negativë kontribuojnë edhe në rritjen e industrisë farmaceutike.tregu. Kështu, vëllimi i prodhimit të barnave rritet natyrshëm.

Burimet e lëndëve të para

Procesi fillestar fillon në këtë fazë. Në total, ekzistojnë pesë burime kryesore për çdo ilaç që planifikohet të prodhohet në nivel industrial:

1. Komponime minerale. Prodhohen sulfati i natriumit dhe sulfati i magnezit.
2. Bimët. Në bazë të tyre krijohen reserpina, morfina dhe glikozidet.
3. Organet dhe indet e kafshëve. Ato përdoren gjerësisht në prodhimin e produkteve farmaceutike. Ato bazohen në prodhimin e insulinës, preparateve enzimatike, si dhe agjentëve për rregullimin e tretjes dhe hormoneve të tiroides.
4. Mikroorganizmat. Ato shërbejnë si bazë për antibiotikë si penicilinat, makrolidet dhe cefalosporinat. Metoda u përdor për herë të parë në vitet 1940, kur ekstrakti u nxor nga kërpudhat e tokës. Përafërsisht 40 vjet më vonë, teknologjia ka bërë të mundur nxjerrjen e barnave përmes përdorimit të inxhinierisë gjenetike.
5. Sinteza kimike. Krijohen paracetamoli, acidet valproike dhe acetilsalicilike, novokaina dhe sulfonamidet.

Metoda e fundit, meqë ra fjala, është më e vjetra, sepse është përdorur në mesin e shekullit të 19-të. Deri më sot, situata ka ndryshuar pak dhe sinteza kimike ende dominon midis metodave të tjera.

Përshkrimi i procesit të krijimit

BNë terma të përgjithshëm, mund të themi se farmakologët, farmacistët dhe kimistët janë të angazhuar së bashku në organizimin e prodhimit të barnave. Produktet ruse duhet të jenë në përputhje me tre standarde ndërkombëtare, duke përfshirë:

1. Praktikë laboratorike cilësore. GLP e caktuar.
2. Praktikë cilësore të prodhimit. PMP e caktuar.
3. Praktikë e mirë klinike. GCP e caktuar.

Zakonisht, është zakon të merret një përbërës natyral si bazë e një ilaçi të ri. Pastaj kryhen eksperimente, gjatë të cilave struktura e molekulës kryesore ndryshon pak, për shkak të së cilës merret një ilaç i ri. Pas kësaj, shfaqen formulat e përfunduara dhe struktura e substancës. Megjithatë, përpara fillimit të prodhimit industrial, ilaçi sigurisht që do t'i nënshtrohet kontrolleve të shumta, duke përjashtuar efektet e tij toksike ose të dëmshme për konsumatorët e mundshëm.

Fazat kryesore të zhvillimit dhe testimit

Është zakon të veçohen tre procese kryesore. Prodhimi i produkteve medicinale nuk mund të fillojë derisa të gjitha hapat e mësipërm të kenë përfunduar me sukses. Këta hapa të njëpasnjëshëm përfshijnë sa vijon:

• rruga empirike;
• sintezë e drejtuar;
• sintezë me qëllim.

Në fazën e parë, ekziston një proces i kërkimit të një përbërjeje të caktuar biologjike që mund të ketë një efekt pozitiv në trup. Në histori, ka pasur të dyja zbulime aksidentale, si krijimi i purgenit të bazuar në fenolftaleinë, dhe ato të marra me metodën e shoshitjes, domethënë aktive.shkatërrim.

Sintezë e drejtuar dhe e synuar

Pas përfundimit të testeve empirike, substanca tashmë e testuar i nënshtrohet një procesi modernizimi dhe përmirësimi nga specialistë të ndryshëm në laborator. Ilaçi më pas pret testimin e kafshëve. Aktiviteti i një substance mund të ndryshohet lehtësisht edhe me rregullime të vogla. Për shembull, kodeina si një shtypës i kollës përftohet duke zëvendësuar vetëm një molekulë në morfinë. Kështu, efekti analgjezik zvogëlohet me 10 herë.

Hapi i fundit përpara miratimit të barit për prodhim është sinteza e synuar. Gjatë këtij hapi, bëhet një substancë e para-projektuar me veti të caktuara. Zakonisht është e nevojshme të sintetizohen struktura të reja me një aktivitet të propozuar në të njëjtën klasë të përbërjeve kimike në të cilat mekanizmat e synuar të veprimit të ilaçit të ardhshëm janë vendosur në fazat e mëparshme.

Çfarë janë substancat

Ky term në këtë kontekst i referohet një substance biologjikisht aktive që është prodhuar saktësisht sipas standardeve të specifikuara të cilësisë. Procedura kryhet për të krijuar lëndë të para për një ilaç të paracaktuar. Teknologjitë më të avancuara, duke përfshirë teknologjitë qelizore, gjenetike dhe biologjike, përdoren në prodhimin e substancave të drogës.

Shteti bashkëpunon me privatë të ndryshëmfirmat dhe u jep porosi për çdo substancë të nevojshme. Çdo substancë ka një emër gjenerik, zakonisht i përbërë nga një fjalë e gjatë dhe e vështirë për t'u shqiptuar, si beclamethasone dipropionate. Të gjitha këto substanca janë regjistruar në një regjistër të caktuar shtetëror dhe i nënshtrohen kontrolleve të rrepta të cilësisë.

Cilat janë prodhimet

Përveç industrisë farmaceutike në shkallë të gjerë, ka edhe fabrika të vogla, zakonisht të lidhura me departamente të caktuara farmacie. Produkti i tyre kryesor janë tinkturat dhe ekstraktet e ndryshme, domethënë preparatet bimore. Prodhimi i produkteve të tilla nuk kërkon pajisje veçanërisht komplekse dhe të shtrenjta, dhe për këtë arsye mund të konsiderohet një nga sektorët e bizneseve të vogla ose të mesme.

Llojet e prodhimit të barnave mund të ndahen rreptësisht sipas formës së produktit përfundimtar ose punishtes në të cilën zhvillohet procesi kryesor. Këto përfshijnë substanca galenike, tabletash dhe ampulash. Ekziston edhe një dyqan paketimi, por roli i tij është i kufizuar vetëm në paketimin e produkteve të gatshme. Në impiante të tilla, ekziston pa ndryshim një i ashtuquajtur departament i kontrollit të procesit. Nëse punonjësit e OTC nuk japin leje për të nxjerrë produktet nga fabrika, atëherë një ilaç i tillë nuk do të mund të futet në raftet e farmacive në të ardhmen.

Problemet e farmaceutikëve vendas

Sipas shumë ekspertëve, vështirësia kryesore qëndron në rregullimin e papërsosur legjislativindustritë. Çdo prodhues i katërt i barnave pajtohet me një deklaratë të tillë. Përveç kësaj, trazira të konsiderueshme shkaktuan krizën e fundit ekonomike dhe rënien e monedhës kombëtare. Megjithatë, prodhimi i barnave në Rusi ka shumë perspektiva për përmirësimin e situatës aktuale dhe forcimin e pozicioneve të saj si në tregjet e brendshme ashtu edhe në ato ndërkombëtare.